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元宫Cu365型IUD是我公司与山东省医疗器械研究所、山东齐鲁医院合作研发成功的具有自主知识产权的IUD新产品。2002年经国家食品药品监督管理局准产注册,已在全国推广应用。每年的销售量达到20万套以上。无不良事件发生,产品深受欢迎。
元宫Cu365型IUD以进口1Cr18Ni9Ti不锈钢丝和医用硅橡胶为主体材料,这种材料与人体相容性好,耐腐蚀,抗老化,可在人体内长期放置。根据半个世纪以来对金属单圈环的临床观察,这种材料可在人体内放置整个生育周期不需更换,无不良反应。
元宫Cu365型IUD的形状设计符合子宫形态。IUD横臂为反弧线形,两侧上翘150角,与子宫底的形态相吻合。横臂长28mm,与大多数妇女子宫**横径相符合。横臂两端为医用硅橡胶球头,以减轻对两侧子宫角的刺激和损伤。IUD横臂的弹簧结构具有良好的弹性,可受力通过改变上翘角度而适合不同的子宫底宽度。元宫Cu365型IUD这种结构方式能够较好地适应所有正常子宫的放置。
元宫Cu365型IUD的下半部为一椭圆形弹簧圈,当子宫收缩时,受子宫两侧壁的挤压可产生弹性变形,以缓解IUD与子宫两侧壁接触部位的压迫和刺激,同时IUD受力后会向上方即子宫底方向移动,一般不会下移和脱落。这种弹性结构亦可适应前后倾曲的子宫,且便于IUD的取出和体外观察。
元宫Cu365型IUD的纵径设计为20mm,较其他IUD的纵径减少8mm左右,这种结构可使IUD远离子宫峡部易激惹区,避免了IUD刺激该区引起的子宫频繁收缩而产生的疼痛、不适等副反应,从而可提高IUD的续存率;无尾丝,能减少上行感染和对性生活的影响;该种IUD由于在宫底的占位较好,不利于受精卵着床,可进一步降低带器妊娠率。
元宫Cu365型IUD的含铜面积为365mm2,可有效降低带器妊娠率。该产品采用了内置铜丝的载铜方式,可避免金属铜直接接触和压迫子宫内膜,减轻铜离子对子宫内膜的局部过度刺激,降低疼痛出血等副反应。由于铜丝包裹在不锈钢丝螺旋管内,即使铜螺管溶断也不会脱离IUD,保证了铜离子长期恒定释放。
元宫型Cu365宫内节育器针对元宫Cu365型IUD的放置,我公司成功设计出操做简单、使用方便、安全可靠的一次性放置器,使医务人员的手术操作更为便捷,适合在基层普及应用。