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元宫型含铜宫内节育器
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批准文号: 国械注准20163461240
有效期至: 2021-12-12 [已过期]
最后更新: 2019-12-30 10:09
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详细信息
 一、元宫铜270主体采用优质不锈钢丝制造的,其优点是与人体相容性好,弹性适中,耐腐蚀,抗老化,在人体内有效放置时间可长达10年以上,铜丝置于不锈钢丝螺旋管内,保证了铜离子溶蚀速率恒定,避免金属铜与子宫内膜的直接接触而产生的局部过度刺激。(不锈钢丝与原使用的金属单环材质相同,根据临床经验和庄留琪、韩向阳等专家的文献报道,可在人体内放置20年以上。硅橡胶是制做人工心脏瓣膜的材料,不易老化,可长期放置。ISO7439国际标准要求,铜面积应大于200mm2,小于380mm2,且铜丝直径大于0.25mm,金属铜的溶蚀速率为28.4-31.3μg/d,依据该溶蚀速率计算,元宫IUD加载的铜丝直径为0.32-0.37mm,可释放21.1年。元宫IUD是由上述三种材料制造的,其使用年限可定为10年。)

     二、元宫铜270上缘的反弧线型结构及圆滑的端角,与子宫底和子宫角相适应,下缘的半圆弧型与子宫体形成两个支撑点,当子宫收缩时,上缘螺旋管产生弹性变形,两个端角向子宫角部移动;下缘的半圆弧型受到挤压时根据机械性运动原理,向圆心方向即宫底方向移动,因此元宫IUD的物理形状符合子宫形态和子宫动力学原理,能有效降低脱落率和副反应。

     三、元宫铜270型,增加含铜面积,降低带器妊娠率。

     四、元宫铜270的放置器,叉头的凹形叉口与IUD嵌合严密,可自动锁定IUD,放置过程中节育器不滑脱、不移位,保证将IUD准确的放置到位。该放置器具有良好的可塑性,可根据子宫的倾屈度调整放置器的曲度。该放置器直径仅有3.8mm,放置时一般不需扩张宫颈,其结构合理,操作简单,适合基层普及应用。

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